生物制品批记录控制管理浅析
摘要
目的： 规范生物制品生产过程批记录发放回收管理过程，通过批记录可以追溯所有与产品生产、包装和检验相关的历史和信息。 方法： 按照生产计划，对生物制品从原液、半成品、分装、检定到包装过程的批记录进行管理。填写批记录发放回收清单，对批记录的发放和归档进行规范控制，保障了记录的完整性和真实性，证明企业所生产的制品符合 GMP 要求。 结果： 生物制品批记录规范、整洁、真实、完整。 结论： 生物制品的批记录，能真实地反应生产过程各个环节的情况，使产品质量有可追溯性。
引用本文（GB/T 7714）
畅 陈, 辉 卓, 卓航 张, 等. 生物制品批记录控制管理浅析[J]. 亚洲临床医学杂志, 2020.
引文网络
本站仅收录题录与摘要供学习参考，全文版权归属出版方；如有侵权请联系我们删除。