Comparative clinical trial of S-pantoprazole versus racemic pantoprazole in the treatment of gastro-esophageal reflux disease
摘要
瞄准：比较功效和 S-pantoprazole 的 toler 能力(20 mg 一次一天) 对外消旋的 pantoprazole (40 mg 一次一天) 在胃食道的倒流疾病(GERD ) 的治疗。方法：这个多中心，使随机化，双窗帘临床的试用由受不了 GERD 的任何一个性别的 369 个病人组成了。病人们随机被分配一天(测试组) 或 40 mg 收到 S-pantoprazole 的任何一个一药片(20 mg ) 一次外消旋的 pantoprazole 一次为 28 d 的一天(参考组) 。病人们在 d 上在基线为减小被评估 0， d 上的 GERD 症状分数 14 和 28，任何不利效果的出现在治疗的功课期间。胃肠(官方补给) 内视镜检查法在在基线并且在 d 上在学习中心之一注册的 54 个病人被执行 28。结果：在为心的分数(平均数和median )的重要减小烧( P < 0.0001 )，酸流回( P < 0.0001 )，膨胀( P < 0.0001 )，恶心( P < 0.0001 )并且咽下困难( P < 0.001 )在 d 上在两个组被完成 14 与继续治疗到 28 d 为止上的进一步的减小。有一统计上在在酸流回显示出改进并且在 d 上膨胀的病人的比例的有效差量 14 和 28 (P = 0.004 为酸流回；P = 0.03 为膨胀) 并且 d 上的心灼伤 28 (P = 0.01 ) 在二个组之间，与在测试组的一个更高的比例比在参考组。为心痛 / 酸 regurgitation/bloating 的绝对风险减小在 d 上是约 15% 14 和 10% 在 d 上 28。相对风险减小是 d 上的 26%-33% 14 和 15% 在 d 上 28。官方补给的内视镜检查法没在食道炎愈合显示出有效差量(P = 1 ) 并且胃的侵蚀(P = 0.27 ) 在二个组之间。任何一个都没在治疗的功课期间在任何一个组的病人报导任何不利效果。结论：在 GERD， S-pantoprazole (20 mg ) 在改进心痛的症状是比外消旋的 pantoprazole (40 mg ) 更有效的，酸流回，膨胀并且在愈合的食道炎和胃的侵蚀同等地有效。相对风险减小是 15%-33% 。两药安全、很好容忍。