注射用盐酸槐定碱对血管刺激性、溶血、过敏性试验研究
摘要
目的观察注射用盐酸槐定碱是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法家兔耳缘静脉注射注射用盐酸槐定碱8．3ml／kg，qd×5d，停药96h后对注射部位做病理组织学检查；体外不同浓度的注射用盐酸槐定碱0．1～0．5ml在5ml免红细胞混悬液中放置0．25—24h，观察对免红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用；给豚鼠隔日腹腔注射不同浓度注射用盐酸槐定碱0．5ml，连续注射3次，分别在第1次注射后第14天及21天从静脉给予注射用盐酸槐定碱1ml，观察30min内是否出现过敏反应；取大鼠，背部皮内注射含IgE的抗血清，24h后静脉注射含注射用盐酸槐定碱的0．8％伊文思兰溶液1ml攻击，30min后处死动物，观察注射点皮肤蓝色反应斑点直径。结果注射用盐酸槐定碱对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用；对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用；豚鼠未出现过敏反应。结论注射用盐酸槐定碱用药血管没有刺激性反应，无溶血及红细胞凝聚现象，对豚鼠无致敏作用且大鼠无同种被动皮肤过敏作用。制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求。
引用本文（GB/T 7714）
梁新丽, 廖正根, 高秀蛟, 等. 注射用盐酸槐定碱对血管刺激性、溶血、过敏性试验研究[J]. Acta Scientiarum Naturalium Universitatis Sunyatseni, 2007.
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