注射用银杏达莫（冻干）安全性实验研究
摘要
目的对注射用银杏达莫（冻干）进行肌肉刺激性、血管刺激性、豚鼠主动全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏反应及溶血实验，为其临床应用提供安全性实验依据。方法肌肉刺激性实验，观察2只家免注射用银杏达莫（冻干）后48h的变化。血管刺激性实验，观察连续用药5d注射用银杏达莫（冻干）及生理盐水，以及恢复14d后的注射局部血管和周围组织反应情况。豚鼠主动全身过敏反应，在第1次给药后14d及21d，分别从足背静脉注射注射用银杏达莫（冻干）观察注射后15min动物的过敏症状。大鼠被动皮肤过敏实验，采用0．5％伊文思兰溶液分析法。体外溶血实验，观察该品在3h内有无溶血和聚集现象。结果注射用银杏达莫（冻干）对家免股四头肌、耳缘静脉未见明显刺激作用，对豚鼠主动全身过敏反应及大鼠被动皮肤过敏反应均未见明显过敏反应；未见明显体外溶血作用。结论注射用银杏达莫（冻干）的安全性实验结果提示茸安全可靠．
引用本文（GB/T 7714）
沈祥春, 江帆, 任飞, 等. 注射用银杏达莫（冻干）安全性实验研究[J]. Acta Scientiarum Naturalium Universitatis Sunyatseni, 2007.
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