关于“体外”与“离体”的概念

2007中国医疗器械信息Engineering被引 0

摘要

不久前,一位曾担任国家医药管理局医疗器械行政监督司第一任司长的老领导提醒笔者,现行医疗器械规章中说的‘体外诊断器械’应当叫‘离体诊断器械’。叫‘体外’不对,因为还有X光机等影像类产品,也是在‘体外’。笔者认为,这不是一个无所谓的问题。对这个问题,有必要加以说明。

常永亨. 关于“体外”与“离体”的概念[J]. 中国医疗器械信息, 2007.

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