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符合FDA 21 CFR Part 11条款的系统搭建与验证
胡漳程
2013现代仪器Engineering被引 0
摘要
根据FDA21 CFR Part 11条款的规范要求,在色谱仪器综合系统中,建立符合该条款的系统并对其进行验证,并对过程中出现的问题进行总结。使系统达到精确、可靠、持续稳定,具有识别非法记录或被篡改记录的能力。
引用本文（GB/T 7714）
胡漳程. 符合FDA 21 CFR Part 11条款的系统搭建与验证[J]. 现代仪器, 2013.
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