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CMC审评：科学加风险的综合评估——美国FDA CDER新药质量审评部简介
Meheb、Nasr、汤玉冰
2009中国处方药Engineering被引 0
摘要
ONDQA持续不断的致力于寻求多种方式以进一步推动科学与风险综合评估举措进入审评规范，改进审评效率，应用最先进的科学手段应对突发事件，以及鼓励药厂运用质量源于设计的原理进行药品质量管理。
引用本文（GB/T 7714）
Meheb, Nasr, 汤玉冰. CMC审评：科学加风险的综合评估——美国FDA CDER新药质量审评部简介[J]. 中国处方药, 2009.
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