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RP-HPLC法测定重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）原料及其制剂的肽含量和有关物质

吕英英、廖海明、盛龙生、徐康森

2004Acta Scientiarum Naturalium Universitatis SunyatseniChemistry被引 0

摘要

目的：建立重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)[rhGLP-1(7-36)]原料及制剂的肽含量和有关物质的RP-HPLC测定方法。方法：采用ODS柱(250mm×4．6mm，5μm)，以0．2mol·L^-1硫酸钠缓冲液(用乙醇胺调节pH至2．3)-乙腈(82：18)为流动相A，50％乙腈为流动相B，调整流动相的比例[A-B(55：45)]使主峰的保留时间在20～25min，流速为1．0mL·min^-1，检测波长214nm，柱温为45℃。结果：线性范围为0．6～18．6μg，制剂平均回收率为96．01％，原料和制剂精密度试验RSD分别为0．15％和0．25％，最低检测限6．25ng。结论：本方法可用于rhGLP-1(7-36)原料及其制剂的肽含量和有关物质的测定，具有准确、简便、快速、灵敏的特点。

引用本文（GB/T 7714）