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丹红注射液治疗胸痹（冠心病心绞痛）瘀血闭阻证的临床疗效观察

Ting Wang、曹影、曾令霞

2013中药材Engineering被引 0

摘要

目的：进一步观察丹红注射液治疗胸痹（冠心病心绞痛）瘀血闭阻证的临床有效性和安全性。方法：采用随机试验、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法，按国家药品临床研究相关要求，参考新药Ⅲ期临床试验，试验组与对照组比例按3：1的原则，考虑小于10％的退出率，共确定264例患者（试验组198例，对照组66例），分别给予丹红注射液治疗和舒血宁注射液治疗，连续用药1疗程（14d），观察结果。结果：心绞痛疗效的有效率在试验组和对照组分别为77．7％和72．7％，心电图疗效的有效率在试验组和对照组分别为37．9％和40．9％，硝酸甘油停减率在试验组和对照组分别为94．7％和97．8％，中医证候疗效的有效率在试验组和对照组分别为86．9％和84．8％，各项指标的组间差异均无统计学意义（P〉0．05），且两组均未发现明显的不良反应。结论：丹红注射液治疗胸痹（冠心病心绞痛）瘀血闭阻证安全有效。

引用本文（GB/T 7714）