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从实施ISO／IEC导则25，来看实验室的质量控制和质量保证

申晓辉、何丽华

2001Acta Scientiarum Naturalium Universitatis SunyatseniMedicine被引 0

摘要

1995年,我国曾先后组织国内十几个实验室,参加了亚太地区APLAC-验收计划工作组织的五次实验室之间的比对验收试验,从整体情况上看,不是太好,是因为我国的实验室还没有建立完整的质量控制和质量保证体系[1].1997年WHO为配合国际组织的全球环境监测,监测的环境物质是pb、Cr.为了保证十余个参与国的实验室的测试水平、实验数据的准确可靠和可比性,WHO要求各国采用严格的质量保证与质量控制措施,结果,我国城市居民血铅水平,由过去悬殊很大的0.27一2.08μmol/L(55-430μg/L),下降为0.28-0.39μmol/L(59-80μg/L);血镉由过去的0.004-2.821μmol/L(0.5-31.7μg/L)下降为0.004-0.012μmol/L(0.4-1.3μg/L).从此,卫生监测中质量保证与控制的新概念和新方法技术被引入国[2].而我们实验室99年6月在全国卫生系统首批开始实施ISO/IEC导则25,十分强调的就是实验中的质量保证和质量控制,也就是前文中提到的国际上惯用的控制措施,这与我们采用传统的单一质控方法(如加标回收法等)有所不同,我们实验室在一年多的运作中,对监测中如何运用质量保证和质量控制措施来达到检测数据的可信性谈一下看法.

引用本文（GB/T 7714）